干粉吸入裝置

干粉吸入裝置的設計，開發和合同制造。

通過與制藥公司的密切合作，格雷斯海姆醫療系統事業部20多年來一直在開發和生產用于治療哮喘、COPD（慢性阻塞性肺?。┖湍倚岳w維化等呼吸系統疾病的粉末干粉吸入裝置、膠囊干粉吸入裝置和霧化器，我們每年可生產超過1億支干粉吸入裝置，我們是給藥裝置領域的優者。

干粉吸入裝置的質量管理

面向國際市場的認證和驗證

格雷斯海姆醫療系統公司業務部門采用全球標準化的質量管理系統，該系統已通過ISO 9001、EN ISO 13485、EN ISO 15378標準認證，并采用符合DIN EN ISO 14001標準的環境管理系統。此外，我們還遵守FDA的相關準則、GxP和規范性產品要求（如醫療產品的標簽）。這也意味著，不僅生產流程經過驗證，我們的建筑和無菌室以及倉儲也都是按照明確規定的質量標準進行認證和驗證的。對于特定產品，我們在不同的設施中還額外遵守其他要求或標準。

格雷斯海姆為您賦能

貫穿整個價值創造鏈的驗證

系統性錯誤處理

FDA檢查

參與產品備案登記

海外制造商認證證書

格雷斯海姆管理系統(GMS)